Старт обязательной регистрации в системе маркировки отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации, для всех участников оборота.
С 1 сентября 2023 года производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, обязаны регистрироваться в системе маркировки и описывать свои товары в каталоге.
Маркировка становится обязательной для категории обеззараживателей — очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической.
С 1 октября 2023 года производители и импортеры, осуществляющие оборот обеззараживателей — очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0), обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
Маркировка становится обязательной для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке.
С 1 марта 2024 года производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890), обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
Появляется обязанность передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота.
С 1 сентября 2024 года производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота продукции.
С этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением контрольно кассовой техники, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое программное обеспечение.
С этой даты организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, обязаны подавать в систему маркировки сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий. К этому времени рекомендуется протестировать процессы по подаче в систему маркировки документа о выводе кодов маркировки из оборота.
Маркировка становится обязательной для перчаток медицинских.
С 1 марта 2025 года производители и импортеры, осуществляющие оборот перчаток медицинских (ТН ВЭД ЕАЭС 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0), обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот.
Появляется обязанность передачи сведений об обороте маркированных медицинских изделий (поэкземплярный учет).
С 1 сентября 2025 года производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.
Дополнительно сообщаем, что в целях профилактики нарушения обязательных требований индивидуальные предприниматели и юридические лица, оказывающие услуги купли-продажи, могут провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте https://www.rospotrebnadzor.ru/region/samoobsledovanie.php